Эксперименты на пациентах. Западные концерны тестировали лекарства на гражданах ГДР
В конце 1980-х годов западные фармацевтические концерны проводили клинические испытания новых лекарств на восточных немцах. При этом пациенты чаще всего ничего об этом не знали. В лучшем случае от них скрывали только побочные действия испытываемых лекарств. Компании и бывшие медики перекладывают ответственность друг на друга, а политики тем временем набирают очки перед выборами, критикуя крупнейшие мировые концерны и политику ГДР.
Людей использовали как подопытных кроликов
Документы об опытах над людьми оказались в распоряжении издания Spiegel. Журналисты проанализировали архивные материалы Министерства здравоохранения ГДР, спецслужбы Штази и Института фармакологии. Как выяснилось, до объединения ФРГ более 50-ти клиник Восточной Германии разрешали западным концернам фактически ставить эксперименты на их пациентах.
Сколько лет продолжалась такая практика, неизвестно. Из документов следует, Что в общей сложности были испытаны около 600 медицинских препаратов на более чем 50 тысячах граждан ГДР. Судя по всему, о происходящем знали все, кроме собственно простых немцев, которых исиользовали как подопытных кроликов. Бывший участник одного из тестов Губерт Брухмюллер рассказал, что в больницу, где проводили клинические исследования, его перевел лечащий врач. В разговорах с ним никто ни разу не упоминало том, что речь идет об испытаниях нового препарата, и он не подписывал никаких бумаг о согласии на участие в них.
Представители компаний договаривались о клинических исследованиях с руководством больниц, предварительно получив добро от правительства и спецслужбы ГДР. Непосредственных лечащих врачей, конечно, ставили в известность. Согласия пациентов никто не требовал. Правовые нормы были составлены таким образом, что для подтверждения участия пациента в тестировании препарата достаточно было подписи его лечащего врача и одного свидетеля.
Для западных фармацевтических корпораций подобные исследования в Западной Германии были бы неизбежно связаны с громкими скандалами и обвинениями в нарушении медицинской этики. Власти и медики ГДР, решившие все за своих граждан, жизнь концернов сильно облегчили. В Министерстве здравоохранения Германии заверили, что Бонн ничего не знал о происходящем: власти тогдашней ФРГ не имели права вмешиваться во внутренние дела частных компаний, а те не обязаны были отчитываться, где и на каких условиях они тестируют свою продукцию за пределами страны.
Клинические исследования заказывали крупнейшие компании, причем риски для здоровья больных далеко не всегда ограничивались безобидными побочными действиями. Некоторые тесты пришлось прекратить из-за смерти, подопытных пациентов. В частности, как сообщает Spiegel, немецкая химическая и фармацевтическая фирма Ноесhst АG, основанная еще в 1836 году (в 2006-м перешла под контроль французского концерна Sanofi) проводила в Восточном Берлине исследование препаратов «Трентал» и «Рамиприл». В 1988 году эти опыты привели к смерти двух больных. Судя по протоколам допросов врачей, для них подобные риски неожиданностью не были.
В компании Sanofi Deutschland рассказали, что тестирование, препарата «Трентал» в 1980-х годах проводилось не только в ГДР. Концерн исследовал действие препарата при инсульте. Опыты проводились в 14-ти исследовательских центрах в ФРГ и ГДР, Бельгии, Финляндии, Италии, Швеции, Югославии. За время экспериментов погибли 12 участвовавших в них пациентов.
Еще два человека погибли в клинике легочных заболеваний в. Лостау во время приема «Спирапила» — лекарства от повышенного давления, которое производила швейцарская компания Sandoz. После этих случаев тестирование также было прекращено. Кстати, фирма Sandoz, как и Ноесhst АG, может похвастаться многолетней историей и хорошей репутацией. Она была создана в Базеле в 1886 году, а с 1996-го, после слияния с Сibа-Сеigу АG, входит в крупный швейцарский концерн Novartis АG.
Опыты проводили и другие известные компании. Как пишет Spiegel, берлинская клиника Charite, являющаяся крупнейшим госпиталем в Европе, выполняла заказ немецкой фармацевтической фирмы Boehringer Mannheim, которая в 1997 году была продана швейцарскому концерну F.Hoffmann-La Roche AG. В 1980-х годах Boehringer Mannheim интересовало влияние гормона эритропоэтин (сейчас используется в качестве допинга) на развитие недоношенных новорожденных. Для исследования клиника отобрала 30 детей из числа своих пациентов.
Немецкий холдинг Вауег АG проверял на восточных немцах действие нимодипина для улучшения кровообращения мозга. Причем, согласно документам, для опытов выбирали пациентов в состоянии алкогольного делирия, а проще говоря, белой горячки. Требовать от больных В таком состоянии осознанного согласия на прием новых препаратов невозможно, чем и воспользовался концерн.
В среднем за каждое клиническое исследование компании были готовы платить около 800 тысяч западногерманских марок. Компания Schering AG, входящая с 2006 года в Вауег АG, предлагала клинике Charite заключить договор на год. В таком случае больница могла бы получить шесть миллионов немецких марок.
Покаяний ждут, но дождутся ли?
Нынешнее руководство фармацевтических концернов явно не-готово брать на себя ответственность за практику конца 1980-х. Судя по всему, многие компании уже проводили внутренние проверки по этому поводу и успокоились, когда нашли все документы. Так, в Sanofi, куда теперь входит Ноесhst АG, объяснили, что все тестирования осуществлялись в соответствии с этическими и правовыми нормами, действовавшими на тот момент.
Кстати, в компании Sanofi утверждают, что сохранились документы о том, что клинические тесты, проводившиеся в Западной Германии, согласовывались с комиссией по этике ФРГ, а на Востоке договоры подписывали с Министерством здравоохранения.
Обвинения в том, что пациентов никто не предупреждал о происходящем, ком пании с себя снимают. В Sanofi заявили, что по условиям соглашений лечащие врачи обязаны, были предупреждать больных о приводящихся тестах и соответствующих рисках. Правда, в этом случае фармацевты немного лукавят. Судя по протоколам Штази, Ноесhst АG была согласна с тем, чтобы письменные разъяснения о тестах пациентам не отдавали.
Руководство клиник тоже призывают не драматизировать прошлое. Руководитель Института исторической медицины Charite Фолькер Гесс считает, что говорить об «опытах над людьми» вообще некорректно. Вместо этого он предлагает называть всю эту процедуру
«клиническим тестированием новых препаратов».
Причем, по его словам все происходило в рамках закона.
Хотя своей вины клиника Шарите, по сути, не признает, оставить тему вовсе без внимания Она не может. В связи с этим руководство собирается организовать историческую комиссию и разобраться с делами пациентов уже в ближайшее время, потому что от документации за 1980-е годы начинают потихоньку избавляться. Отдуваться в одиночку в Charite тоже не хотят и надеются, что в финансировании исследований помогут фармацевтические концерны. Собственно, сам факт проведения клинических испытании на людях в ГДР не является сенсацией — об этом было известно и раньше. Сразу после объединения Германии власти проанализировали доступные на тот момент документы. Впрочем, едва ли стороны тогда были готовы раскрывать абсолютно все тайны. А вот масштаб этих исследований и количество предполагаемых жертв действительно стали для историков настоящей сенсацией.
Но в целом сложившаяся ситуация, была довольно объяснимой. С 1970-х годов Западная Германия делала ставку на сближение с Восточной. Проще и эффективнее всего это было делать через экономический сектор, поскольку ГДР в этом отношении явно отставала. Власти ФРГ поощряли торговлю с Восточной Германией и развитие любых экономических связей, вплоть до того, что даже предоставляли субсидии и кредиты на выгодных условиях компаниям, которые вели дела с ГДР. Так что в каком-то смысле западные фармацевтические концерны воплощали в жизнь идеологические установки своих властей.
По другую сторону немецко-немецкой границы такая деятельность тоже воспринималась как выгодное сотрудничество: в ГДР медикам не хватало денег на элементарные вещи, вплоть до резиновых перчаток и ватных тампонов, так что сотни тысяч марок, которые предлагали им западные фирмы, лишними явно не были.
В нынешних условиях покаяния ждут в первую очередь от фармацевтических компаний, поскольку на них возлагают основную часть ответственности. Концерны оправдываются тем, что такая практика, уже давно в прошлом.
Впрочем, это для Германии она давно в прошлом — теперь для клинических испытаний привлекают людей из бедных азиатских и латиноамериканских стран, где медицинский персонал готов работать за минимальные деньги, а люди согласны на любую медицинскую помощь и в детали исследований не вникают.
Пожалуй, единственные, кто может заработать очки на этой истории, — это политиков преддверии парламентских выборов, которые пройдут осенью, представители всех партий бросились на защиту обиженных граждан. Министерство внутренних дел собирается финансировать историческое исследование клиники Шарите. Представители правящей коалиции грозят наказать концерны и добиться компенсаций для бывших жертв.
Сами эти жертвы при этом с трудом верят в получение каких-либо денег. Губерт-Брухмюллер, которому без его ведома в 1980-х годах прописывали «Спирапил», до сих пор не может добиться от клиники в Лостау доступа к своему личному делу и не верит, что на гигантские корпорации можно как-то повлиять.
источник: Дарья ЕРЕМИНА "КОНТАКТ-ШАНС" №23 • 27.05.-02.06.2013
